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IgEnio®

IgEnio adsorbitore per IgE

IgEnio adsorbitore per IgE

Un'opzione di trattamento per la rimozione di IgE

IgEnio® è un'opzione terapeutica flessibile per i pazienti che soffrono di gravi stadi di sintomi allergici. Rimuove selettivamente gli anticorpi di tipo IgE dal plasma in un unico trattamento. IgEnio® rappresenta una valida opzione terapeutica per i pazienti con alti livelli di IgE, in cui i trattamenti convenzionali si rivelano inefficaci.

Le caratteristiche distintive di IgEnio®

  • Ben definito: basato su un frammento a catena singola anti-IgE ben definito1
  • Selettivo: rimuove solo le IgE, lasciando inalterate le immunoglobuline IgM e IgG1
  • A singolo passaggio: maneggevolezza senza rigenerazione della colonna durante il trattamento1
  • Monouso: aferesi terapeutica senza necessità di conservazione tra i diversi trattamenti1
  • Compatibile: completamente compatibile con Fresenius Kabi COM.TEC® e altri sistemi di centrifuga1
  • Nello studio ESPIRA, l'adsorbitore IgEnio® è stato combinato con il separatore di cellule Fresenius Kabi COM.TEC® per eseguire un tipo specifico di immuno aferesi (IA) in pazienti con asma atopica grave. I livelli di IgE nei pazienti trattati con IgEnio® erano chiaramente ridotti dopo ogni ciclo, mentre i livelli di IgE nel gruppo di controllo erano stabili2.

IgEnio® ha ottenuto una riduzione media delle IgE dell'88% per ciclo terapeutico (tre trattamenti)2

Risultati dello studio ESPIRA

Sopra: grafico adattato dallo studio ESPIRA Gli eventi avversi sono stati tutti controllati con successo grazie a farmaci standard, ed è stato possibile eseguire il trattamento in sicurezza2

Livelli medi di IgE durante il ciclo uno dello studio ESPIRA2

IgEnio® impiega un ligando specifico con elevata affinità per le IgE

Dopo la separazione dagli altri componenti ematici, il plasma attraversa la colonna di adsorbimento IgEnio®, in cui le IgE si legano a ScFv12. ScFv12 è un frammento Fv a catena singola, derivato da anticorpi anti-IgE e caratterizzato da un’elevata affinità per l’IgE umana.

Benefici del trattamento con IgEnio®

  • Adsorbitore monouso con un ligando  IgE specifico derivato da un frammento variabile a catena singola ricombinante1
  • Riduzione media delle IgE dell'86% nello studio ESPIRA2
  • Schema flessibile di trattamento per il paziente1
  • Un uso clinico richiede un separatore cellulare a centrifuga (ad es. Fresenius Kabi COM.TEC®) per la generazione di plasma3
Requisiti per IgEnio

Requisiti per IgEnio adattato da Lupinek C et al2

Requisiti

L'esecuzione del trattamento con IgEnio® richiede un separatore cellulare a centrifuga (ad es. Fresenius Kabi COM.TEC®) per la generazione del plasma.

Terapie correlate
Immunoadsorbimento

Le terapie di immunoassorbimento di Fresenius Medical Care trattano le malattie autoimmuni usando tecniche aferetiche.

1 IgEnio® - Instructions for use

2 Lupinek C et al, Extracorporeal IgE Immunoadsorption in Allergic Asthma: Safety and Efficacy (ESPIRA Study), EBioMedicine, Mar. 2017; 17: 119–33

3 IgEnio® Preparation Kit - Instructions for use