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LIGASORB®

Adorbitore di IgG monouso altamente selettivo

LIGASORB®

LIGASORB®  è un adsorbitore selettivo di IgG a rigenerabile monouso per intervenire nella riacutizzazione delle malattie autoimmuni1.

LIGASORB® offre schemi di terapia flessibili per gli episodi acuti di malattie mediate da anticorpi.

Schemi terapeutici flessibili

Monouso, ma rigenerabile

LIGASORB® offre piena flessibilità laddove gli schemi terapeutici richiedono solo poche sedute di trattamento, come nel caso degli episodi acuti delle seguenti malattie mediate da anticorpi

Neurologia

  • Miastenia grave2
  • Sindrome di Guillain-Barré3
  • Sclerosi Multipla Corticosteroidei-Resistente4
  • Neuromielite ottica5

Dermatologia

  • Pemfigoide bolloso6
Malattie mediate da anticorpi

Monouso, ma rigenerabile

LIGASORB® è il primo adsorbitore Fresenius Medical Care che può essere rigenerato durante la terapia in corso (rigenerabile) ma smaltito dopo una sessione di trattamento (monouso).

A differenza dello scambio plasmatico terapeutico, solo una piccola quantità di altri componenti del plasma essenziali (come l'albumina) vengono rimossi durante l'immunoassorbimento.

Uso di Ligasorb durante la terapia
Uso di Ligasorb durante la terapia (rigenerazione)

Riduzione efficace delle IgG

Grazie all’elevata selettività del ligando proteina A altamente selettiva A ed alla capicità di rigenerazione, LIGASORB® è in grado di elaborare fino a sei litri di plasma e rimuovere fino a 20 grammi di IgG in un'unica sessione di trattamento.

La riduzione totale delle IgG dopo tre sessioni di trattamento è dell'86% (valore medio) 7.

LIGASORB Valutazione Clinica
Fonte: dati interni (non pubblicati), rapporto di valutazione clinica LIGASORB, Fresenius Medical Care 20157

LIGASORB – Caratteristiche di sicurezza

  • Possibilità di trattamenti quotidiani grazie alla rimozione di minime quantità di sostanze endogene essenziali.7
  • Riduzione limitata del fibrinogeno (valore medio 17%) con rapidi tempi di recupero, circa 1 settimana7
  • Attivazione minima dei fattori del complemento e rapido recupero dei livelli di albumina8
  • Nessuna necessità di sostituzione con albumina o plasma fresco congelato e conseguente abbassamento del rischio di effetti indesiderati (ad es. reazioni anafilattiche) solitamente associati a trasfusioni di prodotti ematici.9
LIGASORB Valutazione Clinica
Fonte: dati interni (non pubblicati), rapporto di valutazione clinica LIGASORB, Fresenius Medical Care 20157

Requisiti

  • Per il suo utilizzo è necessario l’uso del COM.TEC®, un dispositivo a centrifuga per la separazione al plasma e la macchina ADAsorb® per la gestione delle colonne.

  • In alternativa al dispositivo COM.TEC®, per ottenere il plasma è possibile utilizzare il dispositivo di filtrazione Art Universal.

Requisiti per LIGASORB
Requisiti per LIGASORB

Terapie correlate

1. Instructions for use (IFU) LIGASORB®, Art. no. F00001564, 35840318 / 3 - 04/2016.
2. Köhler et al, Journal of Clinical Apheresis Dec. 2011; 26(6): 347–55.
3. Seta et al, Clinical Neurology and Neurosurgery Oct. 2005; 107(6): 491–6.
4. Heigel et al, Atherosclerosis Supplements Jan. 2013; 14(1): 167–73.
5. Collongues et al, Therapeutic Advances in Neurological Disorders Mar. 2011; 4(2).
6. Kasperkiewicz et al, Journal of the American Academy of Dermatology Nov. 2014; 71(5): 1018–20.
7. Internal data (unpublished), LIGASORB Clinical Evaluation report, 2015 Fresenius Medical Care.
8. Internal data (unpublished), Study Report, 27 March 2015, Fresenius Medical Care.
9. Alarabi et al, Artificial Organs Sep. 1993; 7(9): 782–6.